Vertos Medical Inc., лидер в разработке инновационных минимально инвазивных методов лечения поясничного стеноза позвоночника, объявила сегодня, что получила одобрение знака CE за его новое устройство называемое - мягкой процедурой. Эта сертификация означает, что Vertos соответствует стандартам безопасности для пациентов и пользователей, которые будут продаваться в 32 странах Европейского экономического пространства. Новая деликатная процедура устраняет дегенеративный стеноз через портал имеющий размер детского аспирина. Она не требует проведения имплантации, общей анестезии, наложений швов и круглосуточного нахождения в больнице. «Получение знака CE является важным шагом для компании, чтобы предложить мягкую процедуру лечения поясничного стеноза за пределами США», - сказал Эрик Уичемс, президент и исполнительный директор Vertos Medical. «Мы с нетерпением ждем возможности помочь европейским пациентам, страдающим стенозом позвоночного канала, дольше стоять и дольше ходить с меньшими болями». Мягкая процедура, которая получила широкое освещение в 2016 году, была выполнена на более чем 20000 пациентов, и ее безопасность и эффективность была продемонстрирована в более чем 13 клинических исследований и 20 публикаций. Данные исследования показывают клинически и статистически значимое улучшение подвижности и уменьшение боли, без каких-либо серьезных процедурных осложнений в любом клиническом испытании.
Vertos Medical Inc . является компанией по производству медицинских устройств, занимающейся разработкой инновационных минимально инвазивных методов лечения стеноза поясничного отдела позвоночника. Его запатентованные технологии включают инструментарий mild® , который обеспечивает безопасное амбулаторное, минимально инвазивное терапевтическое лечение поясничного стеноза с флюороскопическим контролем, которое не требует общей анестезии, имплантатов и швов. Поясничный стеноз - это преимущественно дегенеративное, связанное с возрастом сужение нижнего отдела позвоночника, которое вызывает симптомы боли и онемения в нижней части спины, ног или ягодиц. Мягкая процедура восстанавливает пространство в позвоночном канале с за счет удаления гипертрофированной желтой связки через 5,1 мм портал.